YY/T 0658-2008 半自动凝血分析仪
标准名称: | 半自动凝血分析仪 |
英文名称: | Semi-automated coagulation analyzer |
中标分类: | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医用化验设备 |
ICS分类: | 医药卫生技术 >> 实验室医学 |
发布部门: | 国家食品药品监督管理局 |
发布日期: | 2008-04-25 |
实施日期: | 2009-06-01 |
首发日期: | |
作废日期: | |
主管部门: | 国家食品药品监督管理局 |
提出单位: | 国家食品药品监督管理局 |
归口单位: | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
起草单位: | 希森美康医用电子(上海)有限公司、北京市医疗器械检验所、思达高诊断技术有限公司、解放军总医院 |
起草人: | 李琳、彭黎明、续勇、张宏、唐晓梅、贺学英、邓新立 |
出版社: | 中国标准出版社 |
出版日期: | 2009-06-01 |
页数: | 12页 |
本标准规定了半自动凝血分析仪的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和储存等。
本标准适用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的全自动凝血分析仪。
本标准规定了仪器用于检测血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)检测的技术要求,用于凝血因子、D二聚体(D-dimer)等检测的技术要求未在本标准中规定。
没有内容
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